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第一章 绪论 第一章 绪论 单元测试
1、 GMP是指下列哪组英文的简写
答案: Good Manufacturing Practice
2、 研究将原料药制备成用于预防、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学是
答案: 药剂学
3、 《中华人民共和国药典》最早颁布于
答案: 1953
4、 以下药品标准在我国有法律效力的是
答案: 国家中成药标准汇编
5、 以下剂型源自药剂学发展的第二时代的是
答案: 早期肠溶片
6、 现代药剂学的分支学科是()
答案: 物理药剂学;
生物药剂学;
临床药剂学;
工业药剂学
7、 药剂学的任务有
答案: 新剂型的研究与开发;
新辅料的研究与开发;
中药新剂型的研究与开发;
生物技术药物制剂的研究与开发;
医药新技术的研究与开发
8、 GMP是 good manufacturing practice的简称,即《药品生产质量管理规范》
答案: 正确
9、 OTC是over the counter的简称,意思是“可在柜台上买到的药物”,也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
答案: 正确
10、 药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
答案: 正确
11、 药典是一个国家记载药品标准的法典，一般由（）组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
答案: 国家药典委员会
12、 （）是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
答案: 药物剂型
第二章 药物制剂的设计与研究 第二章 药物制剂的设计与研究 单元测试
1、 以下关于QbD理念的叙述错误的是
答案: 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准
2、 以下哪一项不是口服给药的特点
答案: 生产成本高、生物利用度高
3、 一般肺部吸入给药吸收率最好的粒径范围是()
答案: 0.5~1μm
4、 处方前工作包括()
答案: 获取新药的相关理化参数
5、 以下关于油水分配系数的叙述正确的是()
答案: 通常采用摇瓶法测定药物的分配系数
6、 药物理化性质测定属于制剂设计中的(）
答案: 处方前工作
7、 以下有关溶解度和解离度的说法中正确的是
答案: 不论何种性质的药物,也不论通过何种途径给药,药物必须处于溶解状态才能被吸收
8、 一个固体化合物的溶出速率通常不受以下哪一因素的影响
答案: pKa
9、 口服制剂设计一般不要求
答案: 药物吸收迅速,能作用于急救
10、 下列关于药物配伍研究的叙述中,错误的是
答案: 固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的PH值
11、 药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容
答案: 对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识;
根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型;
选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标;
采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
12、 影响药物制剂设计的因素包括
答案: 疾病的性质、临床用药需要;
药物的理化性质;
给药途径;
生产成本、知识产权;
环境保护的需要
13、 影响药物的制剂设计的主要理化性质是
答案: 溶解度;
稳定性;
流动性
14、 制剂设计的基本原则是要考虑到药物的
答案: 有效性;
安全性;
可控性;
稳定性;
顺应性
15、 处方前研究的理化性质包括
答案: 溶解度;
油水分配系数;
溶出速率
16、 制剂的设计和优化仅对创新药物研究具有重要作用,对于已上市药品则不重要
答案: 错误
17、 药物制剂的设计是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节
答案: 正确
18、 QbD的思想就是指质量不是通过设计实现的,而是通过检验赋予的。
答案: 错误
19、 药物作用的效果不仅取决于药物本身的活性,而且还与（）和（）密切相关
答案: 进入人体内形式，作用过程
20、 处方前研究是在药物制剂的研究阶段,首先需要对候选化合物的（）性质等进行一系列的研究。
答案: 化学、物理、生物学
第三章 药物制剂的稳定性 第三章 药物制剂的稳定性 单元测试
1、 下列关于药物制剂稳定性的正确说法是
答案: 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
2、 一般来说,药物化学降解的主要途径是
答案: 水解、氧化
3、 一般来说,易发生水解的药物有
答案: 酰胺与酯类药物
4、 一般来说,易发生氧化降解的药物
答案: 肾上腺素
5、 下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素的是
答案: 安瓿的理化性质
6、 制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂
答案: 亚硫酸氢钠
7、 下列关于药物稳定性的正确说法为
答案: HPO2对青霉素钾盐的水解有催化作用
8、 荷正电药物水解受OH催化,介质的离子强度增加时,水解速度常数k值
答案: 下降
9、 硝普钠降解的主要途径是
答案: 光降解
10、 注射剂的工艺中,将药物制成无菌粉末的主要目的是
答案: 防止药物水解
11、 影响药物制剂稳定性的非处方因素有
答案: 氧气的影响;
生产环境的湿度;
充入惰性气体;
包装材料
12、 影响药物制剂稳定性的处方因素包括
答案: 辅料或附加剂;
缓冲体系的种类;
药物溶液的离子强度
13、 下列辅料属于抗氧剂的是
答案: 色氨酸;
抗坏血酸;
焦亚硫酸钠;
亚硫酸氢钠
14、 药品注册中,药物制剂稳定性试验包括
答案: 影响因素试验;
加速实验;
长期放置实验
15、 关于药物氧化降解反应的错误说法
答案: 氧化降解反应速度与温度无关;
维生素C的氧化降解仅与pH值有关;
含有酚羟基结构的药物不易氧化降解
16、 药物降解的两个主要途径是水解和氧化
答案: 正确
17、 盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的降解途径主要是氧化
答案: 错误
18、 巴比妥类及利多卡因都属酰胺类药物,均容易发生水解反应
答案: 错误
19、 研究药物制剂的稳定性需考虑包装材料的影响。
答案: 正确
20、 影响因素试验一般包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。
答案: 正确
第四章 溶解和溶出理论 第四章 溶解和溶出理论 单元测试
1、 .为增加碘在水中的溶解度,可加入的助溶剂是
答案: 碘化钾
2、 下列除哪种方法外,均可增加药物溶解度
答案: 助悬剂
3、 配制溶液时,进行搅拌的目的是
答案: 增加药物的溶解速率
4、 下列哪种溶剂不能作注射剂的溶剂
答案: 二甲基亚砜
5、 相似者相溶,“相似”指的是
答案: 极性相似
6、 影响药物溶解度的因素
答案: 温度;
溶剂极性;
药物晶型
7、 影响增溶效果的正确表述
答案: 增溶剂的增溶量与增溶剂加入顺序有关;
药物分子量越大增溶量越少;
作为增溶剂的表面活性剂浓度达CMC时,才具有增溶作用
8、 难溶性药物微粉化的目的
答案: 改善溶出度提高生物利用度;
改善药物在制剂中的分散性
9、 可增加药物溶解度的方法有
答案: 微粉化;
加入助溶剂;
加入增溶剂;
制成固体分散体;
制成包合物
10、 下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是
答案: 同系物药物的分子量越大,增溶量越大;
同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小
11、 药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近,药物在该溶剂中溶解性越好。
答案: 正确
12、 由于溶解度参数δ表示同种分子间的内聚力,所以两种组分的δ值越接近,它们越能互溶
答案: 正确
13、 正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近,因此常用作模拟生物膜测定分配系数。
答案: 正确
14、 特性溶解度是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言具有意义。
答案: 正确
15、 将维生素K3制备成维生素K3亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。
答案: 错误
第五章 流变学与粉体学基础 第五章 流变学与粉体学基础 单元测试
1、 粉体的堆体积是
答案: 以上三者加和
2、 衡量粉体润湿性的指标
答案: 接触角
3、 如何测定粉体的比表面积
答案: 气体吸附法
4、 甘油属于何种流体
答案: 牛顿流体
5、 对黏弹体施加一定的作用力而变形,使其保持一定的形变时,应力随时间而减少,这种现象称为
答案: 应力缓和
6、 粒子大小是粉体最基本的性质。粒子径的表示方式包括
答案: 几何学粒子径;
筛分径;
比表面积等价径;
有效径
7、 可用哪些方法测定有效粒子径
答案: 沉降法;
库尔特计数法;
气体透过法
8、 真密度的常用测定方法
答案: 液浸法;
气体透过法;
压力比较法
9、 哪些因素会影响粉体的流动性
答案: 粒径;
粒子形态;
粒子表面粗糙度;
粒子的吸湿性
10、 关于粉体流动性描述正确的是
答案: 一般认为0≤40时可以满足生产对流动性的需要;
休止角越小,流动性越好
11、 在粉体处理过程中,用黏合剂制粒的颗粒是二级粒子,而自发团聚的粒子是一级粒子。
答案: 错误
12、 沉降法测得的粒径为面积等价径。
答案: 错误
13、 《中国药典》规定了标准筛号,号数越大,筛孔尺寸越小
答案: 正确
14、 组成粉体的粒子可能是单个粒子(或结晶),也可能是多个单体粒子聚结在一起的粒子。将单个粒子叫（）粒子,将聚结粒子叫（）粒子。
答案: 一级 二级
15、 水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称作（）
答案: (以下答案任选其一都对)临界相对湿度;
CRH;
crh
第六章 表面活性剂 第六章 表面活性剂 单元测试
1、 水中加入表面活性剂会
答案: 降低界面张力
2、 关于表面活性剂概念的叙述中哪一条是正确的
答案: 能使溶液表面张力急剧降低的物质
3、 下列关于表面活性剂结构特征的叙述中正确的是
答案: 有中等极性基团
4、 下列不属于表面活性剂类别的为
答案: 聚氧乙烯脂肪酸醇类
5、 表面活性剂不具有以下哪项作用
答案: 防腐
6、 阴离子表面活性剂包括
答案: 高级脂肪酸盐;
硫酸化物;
磺酸化物
7、 多元醇型非离子表面活性剂包括
答案: 蔗糖脂肪酸酯;
脂肪酸山梨坦;
聚山梨坦
8、 以下与表面活性剂有关的参数是
答案: HLB值;
Krafft Point;
起昙;
浊点
9、 聚山梨酯类表面活性剂是常用的
答案: 增溶剂;
乳化剂;
分散剂;
润湿剂
10、 当表面活性剂的溶液浓度达到CMC时,溶液的()等物理性质发生变化
答案: 表面张力;
摩尔电导;
黏度和密度;
渗透压;
光散射
11、 表面活性剂之所以能降低液体表面张力,是由于结构上含有亲水基团和亲油基团的特点决定的。
答案: 正确
12、 一些无机盐可以使水的表面张力略有增加,一些低级醇可以使水的表面张力略有降低。
答案: 正确
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