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第一章：绪论 Forewords 第一章课后练习
1、 被誉为制药史上传奇式的靶向药物，成功地把不治之症—-白血病变成了慢性病的药品名为
A:格列卫
B:格尼可
C:格列宁
D:诺利宁
答案: 格列卫
2、 我国的第一位诺贝尔奖得主屠呦呦，从古方中重新发现了治疗疟疾的特效药____而获奖
A:黄连素
B:黄芩素
C:青蒿素
D:姜黄素
答案: 青蒿素
3、 目前唯一拥有疫苗的癌症种类是：
A:肺癌
B:乳腺癌
C:宫颈癌
D:黑色素瘤
答案: 宫颈癌
4、 美国总统卡特患黑色素瘤被治愈，主要是因为使用了哪种药物？
A:BTK 抑制剂
B:TNF-α单抗
C:PCSK9抑制剂
D:抗PD-1单抗
答案: 抗PD-1单抗
5、 强生在华子公司西安杨森制药有限公司在国内上市的乌司奴单抗注射液（商品名：Stelara），是世界首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，主要用于治疗
A:类风湿性关节炎
B:中重度斑块状银屑病
C:糖尿病
D:心血管病
答案: 中重度斑块状银屑病
6、 以下哪个不是安进公司的产品？
A:Avastin
B:EPOGEN
C:Enbrel（依那西普/Etanercept）
D:Aranesp（阿法达贝泊汀）
答案: Avastin
7、 《我不是药神》努力反映的主要矛盾之一是药价高的问题。新药价格高的原因有哪些？
A:新药的巨额研发成本、高风险高失败率
B:医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本
C:药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出
D:保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入
答案: 新药的巨额研发成本、高风险高失败率;
医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本;
药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出;
保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入
8、 由于新药价格高导致许多人用不起药造成遗憾，我们可以考虑哪些方法让救命药的价格降下来？
A:谈判降低药品的价格和关税
B:加快新药的审批流程
C:增加医保覆盖范围
D:支持和鼓励医药专业技术人才归国创业
答案: 谈判降低药品的价格和关税;
加快新药的审批流程;
增加医保覆盖范围;
支持和鼓励医药专业技术人才归国创业
9、 我们的政府意识到生物医药行业对国计民生的重大战略意义，决心独立自主的发展我们自己的生物医药，以下哪些是政府采取的措施？
A:优化资源配置
B:实行优惠政策
C:强制要求大量的民间投资机构跟进支持
D:引进人才
答案: 优化资源配置;
实行优惠政策;
引进人才
10、 以下哪些属于课程中所提到的进行新药研发的驱动力？
A:目前很多疾病无药可治，还有很大的社会需求
B:赶超美国这个制药领头羊
C:满足民间投资机构盈利需求
D:个人亲情，挽救生命
答案: 目前很多疾病无药可治，还有很大的社会需求;
个人亲情，挽救生命
11、 美国癌症死亡率降低的原因有哪些
A:实行预防手段，如预防肺癌实行控烟政策
B:筛查的普及，如利用肠镜筛查发现息肉和早期肿瘤
C:免疫细胞疗法、免疫药物、新型靶向药物等有效治疗手段
D:拥有完善的医疗体系，政府负责重症病人医疗费用
答案: 实行预防手段，如预防肺癌实行控烟政策;
筛查的普及，如利用肠镜筛查发现息肉和早期肿瘤;
免疫细胞疗法、免疫药物、新型靶向药物等有效治疗手段
12、 从安进和基因泰克两家药业巨头的例子我们可以得出，想要在生物医药领域打下一片江山的条件包括
A:为壮大公司规模和避免经济损失，牺牲科学家利益
B:高明的资本运作手段
C:具有不断创新、为病人服务的社会责任感和使命感
D:能力卓越的科学团队
答案: 高明的资本运作手段;
具有不断创新、为病人服务的社会责任感和使命感;
能力卓越的科学团队
13、 印度政府执行的“药物强制许可制度”，不需要经过专利人的同意，可直接由政府授权仿制。
A:正确
B:错误
答案: 正确
14、 根据国家癌症中心数据显示，癌症发病率逐年上升，但未来家庭成员患癌率低于30%水平，抗癌药需求可依赖进口。
A:正确
B:错误
答案: 错误
15、 2016年6月28日美国吉利德公司上市的世界首款丙肝新药“Epclusa”（吉三代），通杀丙肝所有基因型，经过几代的改进之后，12周治疗的有效治愈率可达到100%。
A:正确
B:错误
答案: 正确
16、 根据2011-2016上市的抗癌药在不同国家被批准使用的状况来看，中国处于世界领先的水平。
A:正确
B:错误
答案: 错误
17、 成为大众期望的药神有两个必要条件，就是让老百姓有药可用，让更多的人能够用得起药，给更多的病人得以保留生的希望。
A:正确
B:错误
答案: 正确
18、 中国的生物医药产业，正在加快步伐，通过从“跟跑”到“并跑”，再到“领跑”的阶段，向世界最高水平发起冲击。
A:正确
B:错误
答案: 正确
第二章：新兴生物技术介绍： Introduction to emerging biotechnology 第二章课后练习
1、 以下哪个不是以大肠杆菌为主的细菌表达系统所具有的优点：
A:生长周期短
B:表达水平高
C:价格低廉
D:能进行翻译后修饰
答案: 能进行翻译后修饰
2、 以下哪个是转基因动物生物反应器所不具有的优点：
A:表达水平稳定
B:可表达复杂、巨大的蛋白质
C:蛋白质折叠正确，有翻译后修饰
D:易于放大，费用低廉
答案: 表达水平稳定
3、 “多利”羊的基因组，全都来自一个单亲。研究人员先将一个绵羊卵细胞中的细胞核吸出去，使其变成没有细胞核的细胞，取一只6岁的母羊身上的一个___，将其中的细胞核注入到没有细胞核的卵细胞中，就发育成了多利。
A:体细胞
B:乳腺细胞
C:卵细胞
D:干细胞
答案: 乳腺细胞
4、 干细胞按分化潜能分类不包括：
A:全能干细胞
B:多能干细胞
C:单能干细胞
D:胚胎干细胞
答案: 胚胎干细胞
5、 日本京都大学山中伸弥发明的将成熟的体细胞诱导成具有分化能力的多功能干细胞技术：将四个基因送入已分化完全的小鼠纤维母细胞，即可以把纤维母细胞重新设定，变回具全能性的类胚胎干细胞。这种技术简称：
A:IPS
B:ISC
C:IPO
D:IPC
答案: IPS
6、 生物医学材料能够为我们提供人工血管、人工皮肤、人工骨等组织替代材料，在疾病治疗和修复中发挥了重要作用。使用生物医学材料的关键难题是____
A:价格高昂
B:不易合成，步骤难度大
C:生物相容性问题
D:蛋白质、基因、细胞等生物药物难以直接修饰和复合在生物医学材料中
答案: 生物相容性问题
7、 克隆技术的三个发展时期包括：
A:细胞克隆时期
B:微生物克隆时期
C:生物技术克隆或基因克隆时期
D:动物克隆或干细胞克隆时期
答案: 微生物克隆时期;
生物技术克隆或基因克隆时期;
动物克隆或干细胞克隆时期
8、 现有的基因工程表达体系主要包括：
A:细菌(大肠杆菌)，酵母
B:昆虫细胞，昆虫生物反应器(家蚕)
C:哺乳动物细胞，转基因动物(乳腺生物反应器)
D:转基因植物
答案: 细菌(大肠杆菌)，酵母;
昆虫细胞，昆虫生物反应器(家蚕);
哺乳动物细胞，转基因动物(乳腺生物反应器);
转基因植物
9、 对于植物，可以通过细胞原生质体培养技术实现植物克隆，原生质体培养的特点有：
A:原生质体无细胞壁障碍，可方便地进行遗传操作
B:原生质体具全能性，能人工培养发育成完整植株
C:原生质体适合进行诱导融合形成杂种细胞
D:原生质体不适合进行细胞无性系变异和突变体筛选
答案: 原生质体无细胞壁障碍，可方便地进行遗传操作;
原生质体具全能性，能人工培养发育成完整植株;
原生质体适合进行诱导融合形成杂种细胞
10、 以下哪些是干细胞的特点：
A:干细胞本身不处于分化途径的终端
B:干细胞能无限的增殖分裂
C:干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止状态
D:干细胞通过两种方式增殖，一种是对称分裂，另一种是非对称分裂
答案: 干细胞本身不处于分化途径的终端;
干细胞能无限的增殖分裂;
干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止状态;
干细胞通过两种方式增殖，一种是对称分裂，另一种是非对称分裂
11、 干细胞具有的广泛而重要的、目前的医学无法替代的应用有：
A:器官修补更新
B:人造器官与组织的来源
C:新药开发，基因功能研究
D:基因治疗的工具，毒理、药理研究
答案: 器官修补更新;
人造器官与组织的来源;
新药开发，基因功能研究;
基因治疗的工具，毒理、药理研究
12、 以下哪些是转基因动物特点：
A:转基因动物能够提供大量可直接使用的药用蛋白质
B:转基因动物能够用作生产和制造生物技术药物的生物反应器
C:转基因动物能够制作含有人类免疫系统的转基因动物，用于生产移植用器官
D:转基因动物不适合直接作为基础生物学研究对象
答案: 转基因动物能够用作生产和制造生物技术药物的生物反应器;
转基因动物能够制作含有人类免疫系统的转基因动物，用于生产移植用器官
13、 胰岛素是第一批利用基因工程开发的药物。
A:正确
B:错误
答案: 正确
14、 哺乳动物细胞表达体系是生物技术药物目前主要的表达系统。
A:正确
B:错误
答案: 正确
15、 动物细胞具有全能性，植物细胞则不具有动物细胞的原生质体所具有的全能性。
A:正确
B:错误
答案: 错误
16、 由成年机体的一个体细胞核，可以复制产生一个基因完全相同的新生命个体。
A:正确
B:错误
答案: 正确
17、 胚胎干细胞是一种高度未分化细胞：它具有发育的全能性，能分化出成体动物的所有组织和器官。
A:正确
B:错误
答案: 正确
18、 利用聚维酮PVP修饰蛋白药物，可以大大增加蛋白药物的体内半衰期。
A:正确
B:错误
答案: 错误
第三章：新药研发创新的选题和思路-1 Topics and ideas of new drug research and development (R&D)- part 1 第三章课后练习
1、 是制药企业发展的核心
A:销售利润
B:新药研发
C:资金投入
D:政策环境
答案: 新药研发
2、 我国医药工业产值目前居世界第 位
A:第一位
B:第二位
C:第三位
D:第四位
答案: 第二位
3、 新药的研发主要分为Me-too、Me-better以及Me-new模式，其中 属于仿制药。
A:Me-too
B:Me-better
C:Me-new
D:以上均不是
答案: Me-too
4、 中国首个生物类似药于 年获得批准
A:2009
B:2015
C:2018
D:2019
答案: 2019
5、 类创新是利用已经成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，在已经成熟有效的母体药上，发明比母体新药更具治疗优势的药物，形成专利新药；属于引进吸收、消化和再创新，是发展中国家最常用的创新方式
A:Me-too
B:Me-better
C:Me-new
D:以上均不是
答案: Me-better
6、 中国的药物研发经历的第三个阶段是（ ）
A:跟踪仿制阶段
B:模仿创新阶段
C:专利引进阶段
D:向原始创新阶段与海外同步发展转变
答案: 向原始创新阶段与海外同步发展转变
7、 医药研发第一梯队是哪个国家，贡献值占比？中国目前属于第几梯队？
A:美国，50%，第二
B:欧盟，50%，第三
C:日本，50%，第二
D:印度，50%，第三
答案: 美国，50%，第二
8、 下面那个药物是中国原创新药？
A:青蒿素
B:康柏西普
C:埃克替尼
D:奎扎替尼
答案: 青蒿素;
康柏西普;
埃克替尼
9、 新药研发周期中的风险主要有哪些？
A:技术与生产风险
B:环境风险
C:管理风险
D:市场风险
答案: 技术与生产风险;
环境风险;
管理风险;
市场风险
10、 下列哪些不是Me-better类创新药物？
A:阿帕替尼
B:青蒿素
C:康柏西普
D:伊马替尼
答案: 青蒿素;
康柏西普;
伊马替尼
11、 下面哪些是新药研发的组织形式？
A:自主研发
B:技术并购
C:技术联盟
D:合资企业
E:研发外包
F:技术许可
G:众包模式
答案: 自主研发;
技术并购;
技术联盟;
合资企业;
研发外包;
技术许可;
众包模式
12、 Me-too药物有以下哪些特点？
A:缺乏专利保护
B:竞争力弱
C:时间短，投入小
D:获利比较快
答案: 缺乏专利保护;
竞争力弱;
时间短，投入小;
获利比较快
13、 Me-better药物有以下哪些特点？
A:较强的专利保护
B:较弱的专利保护
C:获利周期长
D:获利周期短
答案: 较强的专利保护;
获利周期长
14、 目前众包开放式的创新组织形式主要运用于新药上市后销售阶段
A:正确
B:错误
答案: 错误
15、 2015 年以来，中国新药的研发由单纯仿制向 me too 和专利引进以及自主创新转变，我国生物医药行业的许多领域，已经开始与海外同步发展。
A:正确
B:错误
答案: 正确
16、 判断一个国家在医药研发领域的创新贡献，只有一个重要指标就是上市前研发的产品数量占全球的比例
A:正确
B:错误
答案: 错误
17、 中国人口众多，具有大批高素质的人才队伍。中国创新药物研发正在向欧美靠拢。具有庞大的市场 以及配合药物研发的庞大数据样本，这是中国研发的独特优势。
A:正确
B:错误
答案: 正确
18、 Me-too类创新就是采用成熟的理论和技术，运用已有的装备和材料，研发已有的产品，是一种集成创新。
A:正确
B:错误
答案: 正确
19、 创新药物是具有自主知识产权的药物，强调同时具有新的结构以及新的治疗用途。
A:正确
B:错误
答案: 错误
20、 中国的生物医药研发正在由仿制向创制、医药产业正在由大国向强国进行转变 。
A:正确
B:错误
答案: 正确
第四章：新药研发创新的选题和思路-2 Topics and ideas of new drug research and development (R&D)- part 2 第四单元课后练习
1、 （）年中国有了世界第一个溶瘤免疫治疗药物。
A:1998
B:2005
C:2010
D:2015
答案: 2005
2、 药物研发的导向是（）。
A:临床战略目标
B:特定疾病
C:健康需求和市场
D:相关政策
答案: 健康需求和市场
3、 单克隆抗体药物具有（）的特点，治疗效果显著，其研究、开发和市场应用将继续备受关注。
A:特异性高
B:靶向性强
C:毒副作用低
D:以上都是
答案: 以上都是
4、 药物是一种特殊的首创模式，是指具有新靶点或新机制、产生新的疗效，难以被模仿的创新药物。本课程中提到的（安柯瑞和康柏西普）这两种领跑药物就属于我国的（）药物。
A:Me-too
B:Me-better
C:Me-new
D:Me-only
答案: Me-only
5、 早在20世纪6、70年代，中国就已经对世界新药的研发做出了杰出的贡献，涉及两种重要的药物，你知道是哪两种吗？
A:胰岛素；青蒿素
B:青蒿素 康柏西普
C:黄芪；胰岛素
D:川穹嗪；安柯瑞
答案: 胰岛素；青蒿素
6、 新药研发组织形式主要有（）
A:自主研发、技术并购
B:合资企业、技术联盟
C:研发外包、技术许可以及众包模式
D:以上都是
答案: 以上都是
7、 Me-only是一种特殊的首创模式，是具有（），难以被模仿的领跑式创新药。
A:新靶点
B:新机制
C:新化合物
D:新疗效
答案: 新靶点;
新机制;
新疗效
8、 下列哪些学科是药物研发近年来新兴的学科？
A:系统生物学
B:蛋白组学
C:基因组学
D:人工智能
答案: 系统生物学;
蛋白组学;
基因组学;
人工智能
9、 下面哪些是药物研发的国际市场热点？
A:基因疗法
B:抗体和疫苗的研发
C:癌症免疫疗法
D:RNAi疗法
答案: 基因疗法;
抗体和疫苗的研发;
癌症免疫疗法;
RNAi疗法
10、 下面哪些流程是研发产品链条的新药研究阶段？
A:靶点立项
B:药物筛选
C:临床前研究
D:临床研究
答案: 靶点立项;
药物筛选;
临床前研究
11、 创新药物研发领域的核心要素是“ ”和 “ ”。
A:药物疗效
B:企业效益
C:患者需求
D:政府政策
答案: 药物疗效;
患者需求
12、 在新药研发方面，中国独特的优势是什么？
A:中国人口众多，具有庞大的市场
B:中国吸引世界各国研发的创新人才
C:国际知名药企在中国建立研发中心
D:配合药物研发的庞大数据样本
答案: 中国人口众多，具有庞大的市场;
中国吸引世界各国研发的创新人才;
国际知名药企在中国建立研发中心;
配合药物研发的庞大数据样本
13、 美国前总统卡特先生(Jimmy Carter)恶性黑色素瘤的痊愈归功于一项新的技术 PD-1/PD-L1自身免疫疗法。
A:正确
B:错误
答案: 正确
14、 建立专一的研发管线是药企研发竞争力持续增长的动力。
A:正确
B:错误
答案: 错误
15、 REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子。
A:正确
B:错误
答案: 正确
16、 信迪利单抗从拿到临床批件到正式上市，仅仅用了27个月，进度极快。这是因为在新药研发策略上，他们选择了一个恰当的适应症复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
A:正确
B:错误
答案: 正确
17、 中国新药研发已经形成了跟跑、并跑二者并存的格局。
A:正确
B:错误
答案: 错误
18、 新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
A:正确
B:错误
答案: 错误
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