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1 绪论 第一章单元测验
1、 药事管理学科是（ ）的分支学科之一
答案: 药学科学
2、 药品注册管理的研究内容不包括（ ）
答案: 药品生产企业准入
3、 药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于
答案: 它的研究对象以“人”及“社会”为主
4、 通过控制环境和条件，来避免各种干扰因素，从而将自变量和因变量独立分担，分析两者之间的因果关系的研究方法是（ ）
答案: 实验研究方法
5、 以下属于医药知识产权保护的是（ ）
答案: 药品注册商标保护;
药品专利保护;
中药品种保护
6、 药物经济学的评价方法有（ ）
答案: 最小成本分析;
成本-效益分析;
成本-效果分析;
成本-效用分析
7、 药事管理学最常用的研究方法是（ ）
答案: 调查研究方法;
文献研究法
8、 药事管理学是（ ）的一个分支学科（单选题）
答案: 药学
9、 经过精心设计，并在高度控制的条件下，通过操纵某些因素来研究变量之间因果关系的研究方法是（ ）
答案: 实验研究方法
10、 基于药学事业中的社会任务进行分类，我国的药事组织包括（ ）答案：ABCD
答案: 医疗机构组织;
药品生产经营组织;
药学教育组织;
药学社团组织
2 药品及药品管理制度（一） 2 药品及药品管理制度（一）单元测验
1、 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能要求的特性，是药品的（单选题）
答案: 有效性
2、 按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用程度的特性，属于药品的（单选题）
答案: 安全性
3、 药品飞行检查可以针对的环节包括：（多选题）
答案: 药品的研制环节;
药品的生产环节;
药品的经营环节;
药品的使用环节
4、 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（ ）
答案: 兽药
5、 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（ ）
答案: 含特殊药品复方制剂
6、 药品监督部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于 （ ）
答案: 飞行检查
7、 下列属于《药品管理法》规定的药品管理制度的有（ ）
答案: 药品分类管理制度;
药品注册管理制度;
药品特殊管理制度
4 药品管理立法 第四章 药品管理立法 单元测验
1、 我国《药品管理法》对劣药的定义是（ ）
答案: 药品成分的含量不符合国家药品标准的
2、 我国《药品管理法》适用于以下活动（ ）（多选题）
答案: 药品的研制;
药品的生产;
药品的经营;
药品的监督管理
3、 根据我国《药品管理法》规定，国家实施与药品关联审批的内容包括有（ ）（多选题）
答案: 药品的化学原料药;
药品的相关辅料
4、 根据我国《药品管理法》规定，不得委托生产的药品包括有（ ）（多选题）
答案: 血液制品;
麻醉药品;
医疗用毒性药品;
药品类易制毒化学品
5、 “负责药品、医疗器械和化妆品注册管理”的职能属于（ ）
答案: 国家药品监督管理部门
6、 对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是（ ）
答案: 药品上市许可持有人
7、 根据我国《药品管理法》，下列属于假药的情形有（ ）
答案: 药品所含成分与国家标准不符的 ;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 ;
变质的药品 ;
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
8、 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的责任包括（ ）
答案: 对药品的临床研究承担责任 ;
对药品不良反应监测承担责任 ;
对药品的合理使用承担责任 ;
建立药品质量保证体系
9、 2020年新冠疫情爆发，国家在药品注册方面可以启用的快速通道有（ ）
答案: 突破性治疗药物程序 ;
附条件批准程序 ;
优先审评审批程序 ;
特别审批程序
5 特殊管理药品的管理（一） 第五章 特殊管理药品的管理（一） 单元测验
1、 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的审批机构是
答案: 国家药品监督管理部门
2、 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
答案: 不得以健康人为受试对象
3、 根据我国《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下可以零售的药品是（ ）
答案: 板蓝根冲剂
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